El Ministerio de Salud (Minsa) amplió a 18 meses el plazo para que los titulares de registros sanitarios presenten el informe del estudio de bioequivalencia de determinados medicamentos, según la Resolución Ministerial N.° 148-2026/MINSA publicada en el diario oficial El Peruano.
La medida tiene como objetivo garantizar el acceso a medicamentos seguros y de calidad, en línea con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, y evitar posibles problemas de desabastecimiento debido a limitaciones en laboratorios acreditados o dificultades logísticas.
La norma, impulsada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, establece además un plazo de 12 meses para la presentación de estudios “in vitro”, necesarios para actualizar el registro sanitario.
Con esta disposición, el sector salud busca asegurar la disponibilidad de medicamentos genéricos, garantizando que mantengan la misma eficacia, seguridad y calidad que los productos de marca, mientras se refuerzan los estándares de salud pública en el país.
